8月25日上午10：30，我院首次藥物臨床試驗項目啟動會在門診5樓會議室順利召開。合作方長沙都正生物科技股份有限公司副總裁李曉暉、總監(jiān)阮興強、部長夏曼、部長楊江林，申辦方長沙先領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司項目部長曹令珍，醫(yī)院CEO蔣勝、院長羅以、副院長羅海燕、副院長兼GCP機構(gòu)主任李祥、CEO助理樊紅及項目組相關(guān)人員等30余人參加了本次啟動會。

會上副總裁李曉暉表示藥物臨床試驗項目從籌備到項目運行短短不到半年的時間，充分體現(xiàn)了雙方的合作誠意及項目團隊的執(zhí)行效率。希望通過不懈的努力，雙方攜手打造具有腫瘤特色的臨床試驗研究基地。

緊接著醫(yī)院CEO蔣勝對項目組各位專家前期的指導(dǎo)及工作人員的辛勤付出表示感謝，臨床試驗研究基地作為醫(yī)院重點建設(shè)項目，醫(yī)院必定會全力以赴，希望在合作方及申辦方共同支持及協(xié)助下，該基地力求實現(xiàn)社會效益及經(jīng)濟效益雙豐收。

院長兼首次項目研究者（PI）羅以表示通過前期的籌備工作，我們熟悉并掌握了臨床藥物試驗備案、倫理委員會備案、GCP項目操作等全流程，為我們打造I期臨床試驗研究基地奠定了堅實的基礎(chǔ)。

  

副院長兼GCP機構(gòu)主任李祥通過引用“舊時王謝堂前燕，飛入尋常百姓家”，表示醫(yī)院非常珍惜本次成立臨床藥物試驗研究基地的機會，研究基地的團隊成員們也引以為傲，積極參與并配合基地的工作。同時，要求項目參與工作人員擁有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，科學(xué)的作風(fēng)，高度的責(zé)任心，確保試驗數(shù)據(jù)的真實、可靠，保障受試者的權(quán)益及安全。

  

會上，CRA臨床監(jiān)查員針對研究藥物、研究目的、試驗流程、入選標(biāo)準(zhǔn)、檢查項目、入組、采血流程等進行了詳細講解和培訓(xùn)，研究人員就知情同意、超窗等問題展開了激烈討論，申辦方及CRC臨床協(xié)調(diào)員對研究者提出的疑問進行專業(yè)解答并達成共識。同時，PI對相關(guān)人員進行了合理分工及授權(quán)。

  

首次項目的啟動標(biāo)志著臨床試驗工作正式步入軌道，為臨床試驗繼續(xù)向前注入了新的動力。我院將在實踐中磨煉研究團隊，自覺嚴(yán)格遵循藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，為廣大受試者的健康保駕護航。

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